Iegūstiet medicīniskās ierīces reģistrācijas sertifikātu saskaņā ar jaunāko valsts hemodialīzes nozares standartu YY0793.1 “Tehniskās prasības ūdens attīrīšanas iekārtām hemodialīzei un saistītai ārstēšanai” 1. daļa: Daudzvietīgai dialīzei.
Ievērot ASV AAMI/ASAIO hemodialīzes ūdens standartu un Ķīnas hemodialīzes ūdens standartu YY0572-2015.
Ne vairāk kā 100 CFU/ml. Bakteriālais endotoksīns pārnēsājamās RO ūdens iekārtas izejas galā (paraugu ņemšanas vieta jāiestata pēc visiem lietošanas punktiem) ir mazāks par 0,25 EU/ml.
Ne vairāk kā 100 CFU/ml. Bakteriālais endotoksīns pārnēsājamās RO ūdens iekārtas izejas galā (paraugu ņemšanas vieta jāiestata pēc visiem lietošanas punktiem) ir mazāks par 0,25 EU/ml.
Ar ISO13485 un ISO9001 standartiem.
Karstās dezinfekcijas funkcija, lai novērstu baktēriju augšanu un padarītu dezinfekciju vienkāršāku un vieglāku.
LCD ekrāns, iedarbināšana ar vienu pogu, lietotājam draudzīgs.
Divkārša caurlaide.
Inteliģenta programma, kas īpaši izstrādāta hemodialīzes vajadzībām.
Mikrobioloģiskā tīrība
Pusautomātiskā, ar tilpumu kontrolētā ķīmiskā dezinfekcija nodrošina precizitāti, drošību un aizsardzību dezinfekcijas cikla laikā.
Permeāta mikrobioloģiskā tīrība tiek saglabāta gaidīšanas periodos, izmantojot automātiskās skalošanas programmu.
Drošība dialīzes laikā
Ierīci kontrolē mikroprocesors, kas nodrošina lietotājam draudzīgu saskarni automātiskai darbībai.
Nepārtrauktā tiešsaistes uzraudzība nodrošina papildu drošību un darbības efektivitāti.
Tehniskie dati | |
Izmēri | 335 * 850 * 1200 mm |
Svars | 60 kg |
Barības ūdens padeve | pārnēsājams ūdens |
Ieplūdes spiediens 1–6 bāri | |
Ieplūdes temperatūra | 5–30 ℃ |
Ietilpība | 90 l/h |
Barošanas avots | |
Standarta | Vienfāzes padeve |
Barošanas avots | 220 V, 50 Hz. |
Tehniskais un veiktspējas parametrs | Parametra apraksts | |
Kopējās prasības | 1. Ierīces lietošana | Piegādājiet RO ūdeni hemodialīzes aparātam |
2. Standarta prasība | 2.1 Iegūt medicīniskās ierīces reģistrācijas sertifikātu saskaņā ar jaunāko valsts hemodialīzes nozares standartu YY0793.1 “Tehniskās prasības ūdens attīrīšanas iekārtām hemodialīzei un saistītai ārstēšanai” 1. daļa: Daudzvietīgai dialīzei. 2.2 Ievērot ASV AAMI/ASAIO hemodialīzes ūdens standartu un Ķīnas hemodialīzes ūdens standartu YY0572-2015. 2.3 Ne vairāk kā 100 CFU/ml. Bakteriālais endotoksīns pārnēsājamās RO ūdens iekārtas izejas galā (paraugu ņemšanas vieta jāiestata pēc visiem lietošanas punktiem) ir mazāks par 0,25 EU/ml. 2.4 Ne vairāk kā 100 CFU/ml. Bakteriālais endotoksīns pārnēsājamās RO ūdens iekārtas izejas galā (paraugu ņemšanas vieta jāiestata pēc visiem lietošanas punktiem) ir mazāks par 0,25 EU/ml. 2.5 Ar ISO13485 un ISO9001. | |
3. Pamatspecifikācija | 3.1 Priekšfiltrs, aktivētās oglekļa adsorbcija, mīkstinātājs, drošības filtrs; 3.2 Divkāršās caurlaides reversās osmoze, RO ūdens jauda otrajā caurlaidē ≥ 90 l/h (25 ℃), piemērota divu dialīzes iekārtu vienlaicīgai ūdens izmantošanai; 3.3 Ūdens kvalitātes tiešsaistes monitorings; 3.4 Atsāļošanas ātrums: ≥ 99% 3.5 Atgūšanas ātrums: ≥ 25%, RO ūdenim tiek pieņemts 100% atgūšanas plāns, un notekūdeņu atgūšanu un novadīšanu var pielāgot atbilstoši uzraudzītajai notekūdeņu kvalitātei, lai sasniegtu vispieņemamāko ūdens resursu izmantošanas līmeni; 3.6 Integrēts dizains, ērta un elastīga kustība, skaists izskats, kompakta struktūra, saprātīgs izkārtojums, maza grīdas platība; 3.7 Medicīniskie klusie ritentiņi, droši un bez trokšņiem, neietekmē pacienta atpūtu; 3,8 collu 7 collu patiesi krāsu viedā skārienvadība; 3.9 Vienkārša darbība ar vienu pogu, ūdens ražošanas funkcija ar vienu pogu iedarbināšanai/apturēšanai; 3.10 Regulāri ieslēdziet/izslēdziet ūdens ražošanas funkciju un regulāri noskalojiet, lai novērstu baktēriju vairošanos; 3.11 Ķīmiskā dezinfekcija ar vienu pogu, visa dezinfekcijas procesa uzraudzība reāllaikā; Dezinfekcijas līdzekļa (peroksietiķskābes) atlikušā koncentrācija dezinficētajā diapazonā ir mazāka par 0,01%; 3.12 Dezinfekcija ar vienu pogu ir droša, efektīva, enerģiju taupoša un videi draudzīga. Tā tiek veikta automātiski bez dežūrējošā personāla klātbūtnes, un dezinfekcijas process tiek reģistrēts; Ir nodrošināta pilnībā automātiska dezinfekcijas funkcija, lai realizētu dezinfekcijas līdzekļa automātisku atšķaidīšanas attiecību sistēmā, kā arī pilnībā automātisku sistēmas un ūdensapgādes cauruļvada dezinfekciju un tīrīšanu; Tai ir funkcija uzraudzīt un brīdināt ūdensaparātu pēc dezinfekcijas; Detekcijas ķēdē tiek izmantots 3.13 DC24V drošības spriegums, un oriģinālajās vadības ierīcēs tiek izmantoti augstas kvalitātes produkti ar drošības sertifikātu, kas nodrošina drošību lietošanas laikā. | |
Darbības stāvoklis | 4. Ierīces darbības stāvoklis | a) Apkārtējās vides temperatūra: 5 ℃ ~ 40 ℃; b) Saistītais mitrums: ≤80%; c) Atmosfēras spiediens: 70 kPa~106 kPa; d) Spriegums: maiņstrāva 220 V ~; e) Frekvence: 50 Hz; f) Neapstrādāta ūdens kvalitāte: ūdens kvalitāte atbilst GB 5749 sanitārā standarta dzeramajam ūdenim prasībām; g) Neapstrādāta ūdens padeves apjoms: neapstrādāta ūdens padeves apjomam jābūt vismaz divreiz lielākam par RO ūdens aparāta maksimālo jaudu; h) Ūdens padeves temperatūra: +10 ℃~+35 ℃; i) Ūdens padeves spiediens: 0,2 MPa~0,3 MPa; j) Ierīce jāuzstāda telpās, lai izvairītos no tiešiem saules stariem un nodrošinātu labu ventilāciju. To nedrīkst novietot putekļainās, augstas temperatūras un vibrācijas vietās. |
Pamatfunkcija | 5. Pamatfunkcija | Divkāršās caurlaides RO ūdens mašīnas funkcijas ir šādas: k) Ar divkāršas caurlaides reversās osmozes darba režīmu; l) Ar automātiskas ūdens ražošanas funkciju; m) Ar automātiskās dezinfekcijas funkciju; n) Ar automātiskas skalošanas funkciju, ieslēdzot ierīci; o) Ar automātiskas skalošanas funkciju, kad ierīce tiek apturēta; p) Ar automātiskas laika iestatīšanas funkciju; q) Ar aizkavētas izslēgšanas iestatīšanas funkciju. |
Citi | 6. Citi | Cita informācija: r) Ierīces izmēri: aptuveni 620 * 750 * 1350 mm s) Iepakojuma izmēri: aptuveni 650 * 800 * 1600 mm t) Bruto svars: aptuveni 162 kg |